「クールスカルプティング」は冷却による非侵襲的脂肪減少治療（ボディ・コントゥアリング治療）の医療機器です。
添付文書、患者様同意書等については、A-CONNECTよりダウンロードいただけます。
クールスカルプティング
部分痩せ治療の多くの実績をもつ1,2 クールスカルプティングの最新機種
クールスカルプティング Elite
- POWERED FOR DUALITY
2本のアプリケータで一貫した冷却を行う冷却力3,4 。
- 2 IN 1 INNOVATION
2本のアプリケータでの同時施術により施術時間を短縮3,4,5。
- FUTURE FORWARD DESIGN
スリムで洗練されたデザイン3,6。
直観的な操作を可能にするユーザーインターフェース搭載3
- STREAMLINED FROM START TO FINISH
すべてのアプリケータで使用できるユニバーサルサイクルカードを採用。
システムのスムーズなセットアップを可能に。
1. 2021年5月現在 2. Allergan. Unpublished data: Number of CoolSculpting treatment cycles to date. 3. FDA. K193566. ZELTIQ CoolSculpting System. January 2020. 4. Allergan. CoolSculpting system (CoolSculpting ELITE) user manual.CS-UM-CM3-04-EN-A. 2020. 5. 従来品との比較 6. Allergan. CoolSculpting system user manual. BRZ-101-TUM-EN4-H. December 2016
アプリケータ ラインアップ
7つの形状とサイズを取り揃えたアプリケータが部分痩せ治療の可能性を引き出します。
1. Allergan. CoolSculpting system (CoolSculpting ELITE) user manual.CS-UM-CM3-04-EN-A. 2020.
Cryolipolysisの仕組み
Cryolipolysisでは非侵襲的に脂肪細胞を冷却し、脂肪細胞内で脂質が結晶化します。脂肪冷却は、肌や神経、筋肉へのダメージを最小限に抑え、脂肪細胞だけに変化をもたらします1。
Step 1:
治療部位にアプリケータを装着し、温度をコントロールしながら一定時間冷却します。施術中は組織がアプリケータに吸引されます2。(吸引しないアプリケータもあります)
Step 2:
アプリケータと接触している皮膚表面と組織から熱が放出されます2。
Step 3:
脂肪細胞の中の脂質が結晶化します。アポトーシスによる脂肪細胞死の後、時間をかけて細胞が代謝され、徐々に体外に排出されます3,4。
1. Zelickson B, et al. Dermatol Surg 2009;35(10):1462–70. 2. Allergan. CoolSculpting system (CoolSculpting ELITE) user manual.CS-UM-CM3-04-EN-A. 2020. 3. Allergan Inc. Unpublished data. Crystals in pathology. INT/0112/2018. February 2018. 4. Zelickson B, Egbert BM, Preciado J, et al. Cryolipolysis for noninvasive fat cell destruction: initial results from a pig model. Dermatol Surg. 2009;35(10):1462-1470.
パートナーシップについて
5 STEPS TO SUCCESS
CoolSculptingを成功させるための5つのプロセスを提案。
PRACTICE DEVELOPMENT MANAGER
専属の担当者が、CoolSculpting導入後の継続的なサポートを実施。
CoolSculpting Ed
全世界で実施されているCoolSculptingのために開発された特別なトレーニングプログラムを提供。
CoolConnect™
独自のプラットフォームで、クリニックでのCoolSculptingのビジネスを数値化。実績評価を基に、今後のプランニングが可能に。
クールスカルプティングに関するお問い合わせ
お電話または以下フォームよりご連絡ください。
0120-404-100
(9:00～17:00 / 土日祝日及び当社休業日を除く)
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Allergan Medical Institute™ (AMI)
AMI Digital Worldでは、エビデンスに裏付けられた、エキスパートによる学習コンテンツを無償で提供しております。
学習傾向や興味・関心に基づいて、パーソナライズされたコンテンツを推奨しております。
以下はコンテンツの一例です:
- 患者アセスメント
- 顔面解剖学
- 注入テクニック
- 注入治療の基本
- ヒアルロン酸注入治療
- ボツリヌストキシン治療
- エイジング
重要な安全性に関する情報
治療中、患者は治療部位がつままれる感じ、軽くつねられる感じ、強い冷感、ヒリヒリする、チクチクする、痛み、ピクピクするなどの感覚を経験することがある。1 これらは、施術部位の感覚が鈍くなるにつれ、消失することが多い。1
＜重大な有害事象＞
深部静脈血栓症、逆説的過形成 (0.033%)
＜その他の有害事象＞
疼痛 (0.017％)、重度の色素沈着 (0.009％)、凍傷 (0.006％)、施術部位の分界 (0.005％)、血管迷走神経反射 (0.003％)、皮下硬結 (0.003％)、脂肪組織炎 (0.002%)、ヘルニア (0.001％)、ピリピリ感、刺痛、うずき、痙攣、拘縮、過敏症、掻痒感、しびれ、発赤、腫脹、組織の凍結、皮膚反応、感覚異常、泌尿器又は生殖器の異常、胃腸の異常、発熱、震え、アレルギー反応、浮腫、低色素沈着、内出血
*カッコ内は2021年8月までに行われた類似品「クールスカルプティング コントロールユニット」の海外における市販後調査結果をもとにした発現率
クリオグロブリン血症、寒冷凝集素症、発作性寒冷血色素尿症の患者には、CoolSculptingによる治療を実施してはならない。1 BMIが30以下の患者に使用すること。2 CoolSculptingは減量のための治療ではないため、健康的な食事や活動的な生活習慣の代わりにはなりません。
有害事象は規制当局およびアラガン・エステティックスに報告してください。
個々の患者へのCoolSculpting 施術の適性は、アセスメントやコンサルテーションのプロセスの一環として必ず検討してください。CoolSculpting は、すべての患者さんに適しているとは限りません。施術前に「添付文書」をよく読んでください。施術結果は患者さんによって異なります。
CoolSculpting、CoolSculpting のロゴ、CoolSculpting ELITE のロゴ、およびスノーフレークのデザインは、アラガン・エステティックスの登録商標です。無断複製・転用を禁じます。
References:
1. Allergan Inc. CoolSculpting system user manual. BRZ-101-TUM-EN4-K. August 2020.
2. FDA 510(K) Summary Document. Available at https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf19/K193566.pdf
[Accessed November 2021].
3.Allergan Inc. US CoolSculpting Important Safety Information. November 2021. Available at https://www.coolsculpting.com/pdfs/CSC125713-v3-CoolSculpting-Important-Safety-Information.pdf [Accessed November 2021]
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お客様相談窓口
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(9:00～17:00 / 土日祝日及び当社休業日を除く)
有害事象について
有害事象は規制当局およびアラガン·エステティックスに報告してください。